Glutaraldehit
Diğerlerinin yanı sıra Cidex ve Glutaral markaları altında satılan Glutaraldehyde bir dezenfektan, ilaç, koruyucu ve fiksatiftir. Dezenfektan olarak cerrahi aletlerin ve hastanelerin diğer alanlarının sterilize edilmesinde kullanılır. [3] İlaç olarak ayak tabanındaki siğilleri tedavi etmek için kullanılır. [4] Glutaraldehit sıvı olarak uygulanır.
Yan etkiler arasında cilt tahrişi bulunur. Fazla miktarda maruz kalınması halinde bulantı, baş ağrısı ve nefes darlığı ortaya çıkabilir. [3] Özellikle yüksek konsantrasyonlarda kullanıldığında koruyucu ekipman kullanılması önerilir. [3] Glutaraldehit, sporlar dahil bir dizi mikroorganizmaya karşı etkilidir. Glutaraldehit bir dialdehittir. [8] Glutaraldehyde bir dizi mekanizma ile çalışır. [7]
Glutaraldehit, 1960'larda tıbbi kullanıma girdi. Glutaraldehyde, Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel İlaçlar Listesinde yer almaktadır. Deri tabaklama gibi bir dizi başka ticari kullanım vardır.
İçindekiler
1 Glutaraldehyde Kullanımı
1.1 Glutaraldehit dezenfeksiyonu
1.2 Glutaraldehit fiksatifi
1.3 Glutaraldehitin siğil tedavisi
2 Glutaraldehit güvenliği
3 Glutaraldehitin etki mekanizması
4 Glutaraldehit üretimi ve reaksiyonları
5 Glutaraldehitin tarihi ve kültürü
Glutaraldehit kullanımı
Glutaraldehit dezenfeksiyonu
Glutaraldehit, dezenfektan ve ilaç olarak kullanılır.
Genellikle çözelti olarak uygulanır, cerrahi aletler ve diğer alanların sterilize edilmesinde kullanılır.
Glutaraldehit fiksatifi
Glutaraldehit, biyokimya uygulamalarında, SDS-PAGE, boyama veya elektron mikroskobu öncesinde aminle reaktif homobifonksiyonel çapraz bağlayıcı ve fiksatif olarak kullanılır. Proteinlerini çapraz bağlayarak hücreleri hızla öldürür. Bakteri, bitki materyali ve insan hücreleri gibi örnekleri stabilize etmek için genellikle tek başına veya formaldehit [13] ile karıştırılarak iki fiksatif işlemden ilki olarak kullanılır. İkinci bir fiksatif prosedür, hücre ve organel membran lipidlerini çapraz bağlamak ve stabilize etmek için osmiyum tetroksit kullanır. Fiksasyonu genellikle dokunun etanol veya aseton içinde dehidrasyonu ve ardından bir epoksi reçinesi veya akrilik reçineye gömülmesi takip eder. [Kaynak belirtilmeli]
Proteinlerin glutaraldehit ile tedavisine yönelik başka bir uygulama da, GlaxoSmithKline tarafından üretilen Boostrix Tdap aşısındaki boğmaca (boğmaca) toksoid bileşeni gibi toksoid aşılar oluşturmak için bakteriyel toksinlerin inaktivasyonudur. [14]
İlgili bir uygulamada, glutaraldehit bazen derinin tabaklanmasında ve mumyalamada kullanılır.
Glutaraldehitin siğil tedavisi
İlaç olarak plantar siğillerin tedavisinde kullanılır. [4] Bu amaçla,% 10 w / v solüsyonu kullanılır. Cildi kurutarak siğilin fiziksel olarak çıkarılmasını kolaylaştırır. [15] Ticari isimler Diswart Solution ve Glutarol içerir.
Glutaraldehitin güvenliği
Yan etkileri cilt tahrişini içerir. [4] Çok miktarda maruz kalınması halinde mide bulantısı, baş ağrısı ve nefes darlığı görülebilir. [3] Özellikle yüksek konsantrasyonlarda kullanıldığında koruyucu ekipman kullanılması önerilir. [3] Glutaraldehit, sporlar dahil bir dizi mikroorganizmaya karşı etkilidir. [3] [7]
Güçlü bir sterilant olarak glutaraldehit toksiktir ve güçlü bir tahriş edicidir. [16] Kanserojen aktiviteye dair güçlü bir kanıt yoktur. [17] Bu kimyasalla çalışan bazı mesleklerde bazı kanser riski artmıştır.
Glutaraldehitin etki mekanizması
Glutaraldehidin biyosidal özelliklerini açıklamak için bir dizi mekanizmaya başvurulmuştur. [7] Diğer birçok aldehit gibi, proteinlerde ortak fonksiyonel gruplar olan aminler ve tiyol grupları ile reaksiyona girer. İki işlevli olduğundan, aynı zamanda potansiyel bir çapraz bağlayıcıdır. [18]
Glutaraldehit üretimi ve reaksiyonları
Diels-Alder reaksiyonu yoluyla glutaraldehit sentezi.
Glutaraldehit endüstriyel olarak siklopentenin oksidasyonu ile üretilir. Alternatif olarak, akrolein ve vinil eterlerin Diels-Alder reaksiyonu ve ardından hidroliz ile yapılabilir. [19]
Diğer birçok dialdehit (örn., Glioksal) ve basit aldehitler (örn. Formaldehit) gibi, glutaraldehit sulu çözeltide çeşitli hidratlara dönüşür ve bu da diğer dengeleyici türlere dönüşür.
Monomerik glutaraldehit aldol yoğunlaşma reaksiyonu ile polimerize olur ve alfa, beta-doymamış poli-glutaraldehit verir. Bu reaksiyon genellikle alkali pH değerlerinde meydana gelir. [Tıbbi kaynak belirtilmeli]
Glutaraldehit tarihi ve kültürü
Glutaraldehit, 1960'larda tıbbi kullanıma girdi. [9] Bir sağlık sisteminde ihtiyaç duyulan en güvenli ve en etkili ilaçlar Dünya Sağlık Örgütü Temel İlaçlar Listesinde yer almaktadır. [10] Deri tabaklama gibi başka ticari kullanımlar da vardır. [11]
Sistem dezenfeksiyonu için biyosit olarak ve uzun süreli saklama için koruyucu olarak% 0.1 ila% 1.0 konsantrasyonlu bir glutaraldehit çözeltisi kullanılabilir. Pek çok mikroorganizma ve virüse ek olarak endosporları öldüren bir sterilandır.
Bir biyosit olarak glutaraldehit, hidrolik kırılma ("çatlatma") sıvısının bir bileşenidir. Alpha 1427 adlı katkı maddesine dahildir. [22] Bakteriyel büyüme, bu kuyulardan petrol ve gaz çıkarılmasına zarar verir. Glutaraldehit, mikrobiyal büyümeyi engellemek için kırılma sıvısının bir bileşeni olarak pompalanır.
BULGULAR: Nisan 2002'de altı hastadan oluşan bir salgın meydana geldi ve bir siroz hastası Temmuz 2008'de kabul edildi. Tüm hastalar, karmaşık olmayan endoskopiden 48 saat içinde kendi kendini sınırlayan karın ağrısı ve kanlı ishal sendromu geliştirdi. Ağır hasta bir hasta, intravenöz sıvı ve antibiyotik almak için hastaneye kaldırılmayı gerektirdi. Nisan 2002'deki araştırmanın ardından, endoskop temizleme prosedüründeki bir kusur nedeniyle glutaraldehit kaynaklı kolit teşhisi kondu. Temmuz 2008'de temizlik prosedüründe herhangi bir eksiklik yoktu. Hastanın eşlik eden hastalığı göz önüne alındığında, sirozla ilişkili bağırsak iltihabı ve endotokseminin eşlik ettiği iskemik kolitin bu sporadik vakada olası tanı olduğunu varsaydık. SONUÇLAR: Endoskopistler, akut rektokolit ile başvuran hastalarda, özellikle yakın zamanda endoskopik inceleme geçirmiş hastalarda bu iyatrojenik komplikasyonun farkında olmalıdır. Endoskopiyi takiben ortaya çıkan akut rektokolit salgını, glutaraldehit kaynaklı olarak değerlendirilmeli ve temizlik ve ekipman-dezenfeksiyon prosedürlerinin araştırılmasına yol açmalıdır. Bir salgın, bulaşıcı hastalık veya glutaraldehit kontaminasyonuna dair güçlü kanıtların yokluğunda, sporadik bir vaka, özellikle eşlik eden hastalıkları veya predispozan faktörleri olan hastalarda iskemik kolit olarak düşünülmelidir.
Sıçanlarda seyreltik sulu glutaraldehit solüsyonları (% 0.075-7.5) ile yapılan dermal ve intravenöz çalışmalar, dermal testlerde yaklaşık% 5'in sıçanda ve% 30-50'sinin tavşanda absorbe edildiğini göstermiştir. İntravenöz enjeksiyon testlerinde, sıçanda yaklaşık% 12 ve tavşanda yaklaşık% 33 emilmiştir. Çalışmada erkekler ve kadınlar arasında önemli bir fark yoktu. Her türde dermal absorpsiyon hızı sabiti düşüktür (0.2-2 saat). Eliminasyon süreleri hem intravenöz enjeksiyon (sıçan 10 saat, tavşan 15-30 saat için t0.5) hem de dermal uygulama (sıçan 40-110 saat, tavşan 20-100 saat için t0.5) için uzundu; glutaraldehidin proteine bağlanması ve metabolitlerin yavaş atılımı. Her iki türde de ana metabolit CO2 idi ve diğer metabolitler tanımlanmamıştı. / Metabolizmanın muhtemelen aldehit dehidrojenaz ile karşılık gelen karboksilik asitlere ilk oksidasyonu ve ardından CO2'ye oksidasyonu içerdiği ileri sürüldü / önerildi.
TANIMLAMA: Glutaraldehit, güçlü, çürük elma kokusuna sahip renksiz yağlı bir sıvıdır. Suda çok çözünür. KULLANIM: Glutaraldehit, hastanelerde, tarım ve su ürünleri yetiştiriciliğinde, gıda işleme ve gıda depolama kuruluşlarında ve su arıtma tesislerinde yaygın olarak dezenfektan olarak kullanılan antimikrobiyal bir kimyasaldır. Kozmetikler, temizleyiciler, yapıştırıcılar, kağıt, tekstil ve deriler, boyalar ve kaplamalar, mürekkepler ve boyalar dahil olmak üzere birçok tüketici ürününün imalatında koruyucu olarak kullanılır. Glutaraldehit ayrıca laboratuvarlarda ve mumyalama sıvısında ve fotografik ve X-ışını geliştirme sıvılarında doku fiksatif olarak kullanılır. Glutaraldehit, hidrolik kırma ve açık deniz petrol operasyonlarında kullanılmaktadır. MARUZ KALMA: Hastanelerde, temizlik hizmetlerinde, bakım evlerinde, veteriner hastanelerinde ve ticari ve endüstriyel işletmelerdeki işçiler, hava veya cilt temasında buharları soluyarak glutaraldehite maruz kalabilir. Genel popülasyon maruziyeti, hava solunarak ve glutaraldehit içeren tüketici ürünleriyle cilt teması yoluyla meydana gelebilir. Glutaraldehit ayrıca benzinli ve dizel motor egzozlarında da bulunur. Glutaraldehit havaya salınırsa, diğer kimyasallarla ve ışıkla reaksiyona girerek bozunacaktır. Suya veya toprağa salınırsa, toprak partiküllerine veya asılı partiküllere bağlanması beklenir. Glutaraldehidin ıslak topraktan veya su yüzeylerinden havaya geçmesi beklenmez, ancak kuru topraklardan havaya geçebilir. Glutaraldehit'in mikroorganizmalar tarafından parçalanması ve suda yaşayan organizmalarda birikmemesi beklenir. RİSK: Dezenfeksiyon ve sanitasyon faaliyetleri sırasında glutaraldehit sıvısına veya buharına maruz kalan tıbbi ve tarım işçilerinde burun akıntısı, baş ağrısı, yüz ve göz tahrişi, solunum problemleri, cilt tahrişi ve alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Glutaraldehit buharlarına defalarca maruz kalan işçilerde astım bulunmuştur. Direkt göz teması ile şişlik, yanma ağrısı ve ışığa duyarlılık ortaya çıkabilir. Mesleki glutaraldehide maruz kalma öyküsü ile kanserden ölüm riski artmamıştır. Laboratuvar hayvanlarında seyreltilmiş glutaraldehit ile doğrudan cilt temasında göz tahrişi ve cilt tahrişi / hassasiyeti meydana gelir. Seyreltilmemiş gluraraldehit ile temas halinde şiddetli tahriş ve yanıklar meydana gelir. Suda tekrarlayan orta dozlarda glutaraldehit verilen laboratuvar hayvanlarında mide lezyonları, karaciğer hasarı ve vücut ağırlığında azalma meydana geldi. Yüksek oral dozlarda ölüm meydana geldi. Burun, boğaz ve akciğer lezyonları ve düşük vücut ağırlıkları, defalarca düşük hava konsantrasyonlarında glutaraldehide maruz kalan laboratuar hayvanlarında bulundu. Anneler için de toksik olan yüksek oral dozlarda laboratuar hayvanlarında doğum kusurları ve düşükler gözlendi. Çiftleşmeden önce yüksek oral dozlar verilen laboratuar hayvanlarında doğurganlık etkilenmemiştir. Suda yüksek oral dozlar verilen veya ömürleri boyunca orta hava konsantrasyonlarına maruz kalan laboratuvar hayvanlarında tümörler indüklenmedi. Amerikan Resmi Endüstriyel Hijyenistler Konferansı, glutaraldehitin insan kanserojen olarak sınıflandırılamayacağını belirledi. ABD EPA Karsinojenite Değerlendirme İnceleme Komitesi, 2 yıllık birkaç laboratuvar hayvanı çalışmasında tümör indüksiyonu eksikliğine dayanarak, glutaraldehidi herhangi bir maruziyet yoluna göre 'İnsanlara Kanserojen Olması Muhtemel Değil' olarak sınıflandırdı. Glutaraldehidin insanlarda kansere neden olma potansiyeli vardır. ABD EPA IRIS programı, Uluslararası Kanser Araştırma Ajansı veya ABD Ulusal Toksikoloji Programı 13. Kanserojen Raporu tarafından değerlendirilmemiştir.
Mikroskopi / histoloji. Glutaraldehit, histoloji ve elektron ve ışık mikroskopisinde doku fiksatifi olarak, genellikle% 1.5-6 sulu çözelti olarak kullanılır. Su ürünleri yetiştiriciliği. Glutaraldehit, balık yetiştiriciliğinde virüsleri ve diğer mikroorganizmaları kontrol etmek için genellikle ıslatıcı maddelerle birlikte kullanılır. Makyaj malzemeleri. Glutaraldehide Avrupa'da% 0.1'e varan konsantrasyonlarda kozmetikte koruyucu olarak izin verilmektedir. Aerosol ve spreylerde buna izin verilmez.
Ulusal Pestisit Bilgi Erişim Sistemi (NPIRS), kimyasal glutaraldehit içeren ürünler için aktif etiketleri olan 24 şirketi tanımlar. Formüle edilmiş ürünlerdeki şirketlerin, ürün adlarının ve yüzde glutaraldehitin tam listesini görüntülemek için aşağıdaki url'yi tıklayın ve Aktif İçerik alanına CAS Kayıt numarasını girin.
Avustralya'da glutaraldehidin son kullanımda şu şekilde dağıtıldığı tahmin edilmektedir: sağlık sektöründe soğuk dezenfektan olarak% 55, röntgen film işlemede% 20, su arıtmada% 10, hayvan barınaklarında% 5, Tabaklamada% 5, tuvalet dezenfeksiyonu, mikroskopi, su ürünleri yetiştiriciliği ve hava kanalı dezenfeksiyonu gibi diğer kullanımlarda% 5. Fransa'da% 50 dezenfeksiyon / kontrolde,% 40 fotoğraf endüstrisinde,% 5 deri endüstrisinde ve% 5 kağıt endüstrisinde kullanılmaktadır. Norveç'te,% 80'i endüstriyel temizlik maddelerinde ve% 14'ü fotokopi geliştiricilerinde kullanılmaktadır. Birleşik Krallık'ta glutaraldehit, çoğunlukla soğuk dezenfektan ve açık deniz petrol operasyonlarında biyosit olarak kullanılmaktadır.
Glutaraldehyde, keskin, keskin bir kokuya sahip renksiz, yağlı bir sıvıdır. Glutaraldehit, endüstriyel, laboratuvar, tarımsal, tıbbi ve bazı evsel amaçlarla, öncelikle yüzeylerin ve ekipmanların dezenfekte edilmesi ve sterilizasyonu için kullanılır. Örneğin, petrol ve gaz geri kazanım operasyonlarında ve boru hatlarında, atık su arıtımında, röntgen işlemede, mumyalama sıvısında, deri tabaklama, kağıt endüstrisinde, kümeslerin sislenmesinde ve temizliğinde ve üretiminde kimyasal ara ürün olarak kullanılmaktadır. çeşitli malzemeler. Boya ve çamaşır deterjanı gibi seçkin ürünlerde kullanılabilir.
Glutaraldehide maruz kalmanın kritik etkileri / göz, cilt ve solunum yolu tahrişi, cilt hassasiyeti ve mesleki astımdır. İnsanlarda 0.2 ppm'nin altındaki buhar konsantrasyonlarında burun ve boğazda tahriş gözlenmiştir. Seyreltik glutaraldehit solüsyonlarına maruz kalan işçilerde mesleki astım da bildirilmiştir ... Glutaraldehit solüsyonları kullanan işçilerde genellikle% 2 veya daha fazla olmak üzere kontakt dermatit ve göz tahrişi bildirilmiştir. Seyreltik solüsyonlar kullanan işçilerde cilt hassasiyeti doğrulanmıştır.
Uygulama kısıtlamaları. Kullanım: boya koruyucu. Maksimum 100 ppm uygulama oranı. Kullanım: tıbbi bina dezenfeksiyonu. İşlem gören malzemenin ağırlığına göre aktif bileşenin maksimum% 0.1 uygulama oranı. Tüm glutaraldehit tek geçişli soğutma kulesi kullanımları, glutaraldehit makro kirletici kontrol kullanımları ve tüm kritik tıbbi ekipman / alet kullanımları iptal edilir. Kritik tıbbi ekipman kullanımı, vücut sıvılarıyla temas eden herhangi bir ekipmanın içinde veya üzerinde bir pestisit kullanımı olarak tanımlanır. Kritik tıbbi ekipman / aletlerin örnekleri arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere hemodaliz tüpleri, dişçilik aletleri bulunur.
GLUTARALDEHYDE havaya maruz kaldığında rengi solabilir. Isıtıldığında polimerleşir. Bu kimyasal, güçlü oksitleyici maddelerle uyumsuzdur. Su varlığında polimerize olur.
Güçlü oksitleyiciler, güçlü bazlar [Not: Alkali glutaraldehit çözeltileri (yani, aktifleştirilmiş glutaraldehit) alkol, ketonlar, aminler, hidrazinler ve proteinlerle reaksiyona girer].
Ajans, aktif bileşen glutaraldehit içeren pestisit ürünlerinin kullanımıyla ilişkili diyet, mesleki, içme suyu ve ekolojik riskler konusundaki değerlendirmesini tamamlamıştır. Bu verilerin gözden geçirilmesine ve Ajansın aktif içerik glutaraldehit değerlendirmelerine ilişkin kamuoyu yorumlarına dayanarak, Ajans, insan sağlığı ve glutaraldehidin ekolojik etkileri hakkında FFDCA kapsamında tolerans yeniden değerlendirme sürecinin ve yeniden kayıt sürecinin bir parçası olarak kararlar almak için yeterli bilgiye sahiptir. FQPA tarafından değiştirildiği şekliyle FIFRA kapsamında. Ajans, glutaraldehit içeren ürünlerin yeniden kayıt için uygun olduğunu şu şartlarla belirlemiştir: (i) doğrulayıcı veri ihtiyaçlarının karşılanması; (ii) bu belgede ana hatları verilen risk azaltma önlemlerinin benimsenmesi; ve (iii) bu önlemleri yansıtacak şekilde etiket değişiklikleri yapılır. ... Ajans, glutaraldehit değerlendirmesine dayanarak, bu belgede belirtildiği şekilde etiketlenip kullanılmadıkça, glutaraldehit ürünlerinin FIFRA ile tutarsız riskler oluşturacağını belirlemiştir. Buna göre, bir tescil ettirenin bu belgede tanımlanan risk azaltma önlemlerini uygulamaması durumunda, Ajans, glutaraldehit kullanımından kaynaklanan risk endişelerini gidermek için düzenleyici önlem alabilir. Bu belgede ana hatları verilen tüm değişiklikler ürün etiketlerine dahil edilirse, glutaraldehit için mevcut tüm riskler, bu belirlemenin amaçları doğrultusunda önemli ölçüde azaltılacaktır. Nesli Tükenmekte Olan Türler değerlendirmesi tamamlandıktan sonra, bu belgenin III. Bölümünde açıklandığı gibi bu kayıtlarda daha fazla değişiklik yapılması gerekebilir.
TANIMLAMA VE KULLANIM: Glutaraldehit renksiz bir sıvıdır. ABD'de pestisit kullanımı için kayıtlıdır, ancak onaylanmış pestisit kullanımları periyodik olarak değişebilir ve bu nedenle şu anda onaylanmış kullanımlar için federal, eyalet ve yerel yetkililere danışılmalıdır. Yosun önleyici, bakteriyosit ve fungisit olarak kullanılır. Glutaraldehit, histoloji ve elektron ve ışık mikroskopisinde doku fiksatifi olarak, genellikle% 1.5-6 sulu çözelti olarak kullanılır. Glutaraldehit, balık yetiştiriciliğinde virüsleri ve diğer mikroorganizmaları kontrol etmek için genellikle ıslatıcı maddelerle birlikte kullanılır. Glutaraldehide Avrupa'da% 0.1'e varan konsantrasyonlarda kozmetikte koruyucu olarak izin verilmektedir. Aerosol ve spreylerde buna izin verilmez. Glutaraldehit, cerrahi ve dişçilik ekipmanlarının soğuk sterilizasyonu için% 2 konsantrasyonda yaygın olarak kullanılan bir biyosittir. Kırma sıvılarında bakteri üremesini ortadan kaldırmak için glutaraldehit gibi biyositler eklenir. İNSAN MARUZ KALMA VE TOKSİSİTE: Solunması veya ciltle teması yoluyla <1 ppm konsantrasyonlarına maruz kalınması ciltte ve / veya mukoza zarında tahrişe neden olabilir. Glutaraldehite maruz kalmanın kritik etkileri göz, cilt ve solunum yolu tahrişi, cilt hassaslaşması ve mesleki astımdır. İnsanlarda 0.2 ppm'nin altındaki buhar konsantrasyonlarında burun ve boğazda tahriş gözlenmiştir. Seyreltik glutaraldehit solüsyonlarına maruz kalan işçilerde mesleki astım da bildirilmiştir. Genellikle% 2 veya daha fazla olmak üzere glutaraldehit solüsyonları kullanan çalışanlarda kontakt dermatit ve göz tahrişi bildirilmiştir. Seyreltik solüsyonlar kullanan işçilerde cilt hassasiyeti doğrulanmıştır. Glutaraldehide maruz kalmanın neden olabileceği diğer semptomlar arasında kalp çarpıntısı ve taşikardi bulunur. Bir glutaraldehit üretim biriminde 186 erkek çalışanda ölüm ve kanser ölümlerinin görülme sıklığı, 1959 - 1978 döneminde ABD'li beyaz erkekler ve 29.000 diğer kimya işçisi ile karşılaştırıldı. Tüm denekler 10 yıl boyunca gözlendi. Kanserden ölümlerin görülme sıklığı gibi ölüm sayısı da beklenenden daha azdı. HAYVAN ÇALIŞMALARI: Glutaraldehit,% 2 oranında cilt tahrişi ve% 0,2 oranında göz tahrişi belirtileri ile yüksek konsantrasyonlarda tavşanların cildini ve gözlerini aşındırdı. Farelerin 24 saat boyunca 33 veya 133 ppb'lik konsantrasyonlarda glutaraldehite maruz bırakıldığı bir inhalasyon çalışmasında, hayvanlar nefes nefese ve artan tımar sergilerken, en yüksek konsantrasyonu soluyan fareler toksik hepatit geliştirdi. 1 gün boyunca 1 ppm'de tek bir tüm vücut inhalasyon maruziyetini takiben, sıçanlar ve fareler üst solunum yolu skuamöz epitelinde pıhtılaşma patolojisi geliştirdi. Bu tür maruziyetlerden 4 gün sonra, iltihaplı granülositik, skuamöz epitel içine sızıntı ve burun lümeninin kalınlaşmış epiteliyle birlikte lamina propriya ortaya çıkmıştır. Dört gün boyunca 0.5 veya 1 ppm glutaraldehit teneffüs eden hayvanlarda, burun geçişleri lümen içi debris ile tıkandı; epitelyal apseli dejeneratif / hiperplastik erozyonlar 1 ppm maruziyet grubunda nazofaringeal meatusa kadar uzanmıştır. İki nesil boyunca 0, 50, 250 veya 100 ppm konsantrasyonlarda içme suyunda glutaraldehit verilen erkek ve dişi sıçanlar üzerinde yapılan bir çalışma, ebeveynlerin su tüketiminde ve vücut ağırlığında doza bağlı bir düşüş (olumsuz tada atfedilir) ve yavrularda azalma olduğunu gösterdi. (1000 ppm grubu) vücut ağırlıkları. Hiçbir olumsuz üreme etkisi gözlenmedi. Başka bir çalışmada, 5 mL / mg / gün doz seviyesinde, maternal vücut ağırlığı kazanım��nın ortalamasında doza bağlı önemli bir azalma ve bodur (vücut ağırlığı) ve malformasyonlu fetüslerin sayısında önemli bir artış vardı. İlk mutajenite çalışmaları negatifti, ancak daha yeni çalışmalar glutaraldehitin memeli hücrelerindeki bakteriyel analizlerde ve testlerde in vitro olarak mutajenik olduğunu göstermiştir. Bugüne kadar in vivo genotoksisite testlerinin negatif olduğu kanıtlanmıştır. 50 erkek ve 50 dişi sıçan ve fareden oluşan gruplar, 0, 0.25, 0.50 veya 0.75 (sıçanlar) ve 0, 0.062, 0.12 veya 0.25 ppm (fareler) 6 saat / gün, 5 gün / gün konsantrasyonlarında glutaraldehit buharına maruz bırakıldı. hafta. Burun neoplastik olmayan lezyon vakalarının 0,50 ve 0,75 ppm'ye maruz bırakılan sıçanlarda ve 0,12 ve 0,25 ppm'ye maruz kalan erkek ve dişi farelerde önemli ölçüde arttığı bildirilmiştir. EKOTOKSİSİTE ÇALIŞMALARI: Glutaraldehit için mevcut kronik toksisite verileri, sürekli maruz kalmanın 5,1 mg a.i./L konsantrasyonunda soğuk su balıkları üzerinde ölçülebilir etkilere yol açtığını göstermektedir. Soğuk su balıkları üzerinde yapılan ikinci bir çalışma, 2,5 mg a.i./L'de ölçülebilir etkilerle sonuçlandı. Tatlı su omurgasızları üzerindeki ölçülebilir etkiler, 8.5 mg / L ürün ve 4.9 mg a.i./L konsantrasyonlarında kaydedildi.
/ LABORATUVAR HAYVANLARI: Akut Maruz Kalma / Tıkalı temas / tavşanlarda / suda% 50 glutaraldehit çözeltileri ile. Test edilen iki ürün: Ucarcide 250 ve BASF% 50 Glutaraldehyde. Tahrişin şiddeti temas süresine bağlıydı. 60 dakika süreyle% 50 glutaraldehit uygulaması ciddi tahrişe ve nekroza neden oldu; 3 dakika, geçici küçük tahriş ve ciltte bir miktar renk değişikliği yarattı.
Genetik toksisite çalışmalarında glutaraldehit, S. typhimurium suşları TA100, TA102 ve TA104'te S9 metabolik aktivasyonu ile ve olmadan mutajenikti. Glutaraldehit, S9 yokluğunda fare L5178Y lenfoma hücrelerinde mutajenikti ve kültürlenmiş Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinde S9 ile ve S9 olmadan kardeş kromatid değişimlerini indükledi. Bir laboratuarda S9 ile veya S9 olmadan kültürlenmiş Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinde glutaraldehit tarafından kromozomal aberasyonlarda artış indüklenmemiştir; başka bir laboratuvarda, kromozomal anormallikler yalnızca S9 yokluğunda indüklendi. Glutaraldehit, yetişkin olarak tedavi edilen erkek / Drosophila / melanogaster'in germ hücrelerinde, besleme veya enjeksiyon yoluyla veya beslenerek larva olarak tedavi edilen cinsiyete bağlı resesif ölümcül mutasyonlara neden olmamıştır. İn vivo olarak, glutaraldehit, tek bir intraperitoneal enjeksiyondan 36 saat sonra fare kemik iliği hücrelerinde kromozom anormalliklerinde önemli bir artışa neden oldu. 36 saatlik kromozomal anormallikler testinin bir alt kümesinde, şüpheli olduğuna karar verilen mikronukleatlı kemik iliği polikromatik eritrositlerin sayısında küçük bir artış vardı. Farelerde sırasıyla intraperitoneal veya inhalasyon yolları kullanılarak yapılan ilave kısa süreli (3 gün) ve subkronik (13 hafta) mikronükleus testleri negatif sonuçlar vermiştir.
Glutaraldehit'in dezenfektan olarak, çapraz bağlama maddesi olarak, deri için tabaklama maddesi olarak üretimi ve kullanımı ve kağıt ve tekstil endüstrisinde elyafların ıslak mukavemetini ve boyutsal stabilitesini iyileştirmek için kullanılması, çeşitli atık akışları yoluyla çevreye salınmasına neden olabilir. . Su arıtmada, hidrolik kırılma sıvılarında ve petrol sahası uygulamalarında biyosit olarak ve kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde koruyucu olarak kullanılması, doğrudan çevreye salınmasına neden olacaktır. Benzinli ve dizel motor emisyonlarında glutaraldehit tespit edildi. Havaya bırakılırsa, 30 ° C'de 0,6 mm Hg'lik bir buhar basıncı, glutaraldehidin atmosferde yalnızca bir buhar olarak var olacağını gösterir. Buhar fazındaki glutaraldehit, fotokimyasal olarak üretilen hidroksil radikalleri ile reaksiyona girerek atmosferde bozunacaktır; Havadaki bu reaksiyonun yarı ömrünün 16 saat olduğu tahmin edilmektedir. Glutaraldehit, sulu fotoliz çalışmalarına dayalı olarak atmosferde doğrudan fotolize duyarlı olabilir. Toprağa salınırsa, glutaraldehidin 5,1 ila 500 arasında değişen ölçülen Koc değerlerine dayalı olarak çok yüksek ila orta derecede hareketliliğe sahip olması beklenir. Nemli toprak yüzeylerinden buharlaşmanın, Henry Yasası'nın 3.3X10 sabitine dayanan önemli bir kader süreci olması beklenmez. 8 atm-cu m / mol. Glutaraldehit'in buhar basıncına bağlı olarak kuru toprak yüzeylerinden uçması beklenmektedir ve az miktarda glutaraldehidin atmosfere uçacağı bildirilmiştir. Biyolojik bozunma tarama testlerinin sonuçları, glutaraldehidin kolayca biyolojik olarak parçalanabilir olduğunu göstermektedir. Tınlı kumlu toprağın kullanıldığı bir toprak bozulması çalışması, birincil olarak toprak mikroorganizmalarına bağlı olarak 1,7 günlük sözde birinci derece dağılım yarı ömrü gözlemledi. Suya salınırsa, glutaraldehitin Koc bazında askıda katılara ve tortulara adsorbe olması beklenmez. İnokülum olarak deniz suyunun kullanıldığı kapalı şişe testinde, glutaraldehit 28 günde% 73 bozulma gösterdi ve bu da biyolojik bozunmanın suda önemli bir kader süreci olmasının beklendiğini gösterdi. Su yüzeylerinden buharlaşmanın, bu bileşiğin Henry Yasası sabitine dayanan önemli bir kader süreci olması beklenmiyor. Tahmini BCF 3, suda yaşayan organizmalardaki biyokonsantrasyon potansiyelinin düşük olduğunu göstermektedir. 25 ° C'de glutaraldehit, sırasıyla pH 5, pH 7 ve pH 9'da 508-628, 102-394 ve 46-63.8 günlük hidroliz yarı ömürlerini ölçmüştür. Doğal güneş ışığına maruz kalan sulu glutaraldehit çözeltilerinin fotolizi için ölçülen yarı ömür 196 gündü. Glutaraldehite mesleki maruziyet, glutaraldehitin üretildiği veya kullanıldığı işyerlerinde bu bileşiğin solunması ve dermal temas yoluyla meydana gelebilir. Kullanım ve sınırlı izleme verileri, genel popülasyonun ortam havasının solunması yoluyla ve glutaraldehit içeren tüketici ürünleriyle dermal temas yoluyla glutaraldehide maruz kalabileceğini göstermektedir.
KARASAL YAŞAM: Bir sınıflandırma şemasına (1) dayanarak, 5,1 ile 500 (2,3) arasında değişen ölçülen Koc değerleri, glutaraldehidin toprakta (SRC) çok yüksek ila orta derecede hareketliliğe sahip olmasının beklendiğini göstermektedir. 3.3X10-8 atm-cu m / mol (2) Henry Yasası sabiti verildiğinde, nemli toprak yüzeylerinden glutaraldehitin buharlaşmasının önemli bir kader süreci (SRC) olması beklenmemektedir. Glutaraldehidin 30 ° C'de 0,6 mm Hg buhar basıncına bağlı olarak kuru toprak yüzeylerinden (SRC) uçması beklenir ve az miktarda glutaraldehidin atmosfere uçacağı bildirilmiştir (4). Biyolojik bozunma tarama testlerinin sonuçları, glutaraldehidin kolayca biyolojik olarak parçalanabilir olduğunu göstermektedir (2,3,5). Tınlı kumlu bir toprak ve 10 ppm'lik ilk glutaraldehit konsantrasyonu kullanan bir toprak bozunma çalışması, esas olarak toprak mikroorganizmalarına bağlı olarak 1.7 günlük bir sözde birinci derece dağılım yarı ömrü gözlemledi (3).
AQUATIC FATE: Bir sınıflandırma şemasına (1) dayalı olarak, 5,1 ila 500 (2,3) arasında değişen ölçülen Koc değerleri, glutaraldehidin askıda katılara ve çökeltiye (SRC) adsorbe olmasının beklenmediğini gösterir. 3.3X10-8 atm-cu m / mol (2) Henry Yasası sabitine dayalı olarak su yüzeylerinden buharlaşma beklenmemektedir (4). Bir sınıflandırma şemasına (5) göre, -0.33 (2) log Kow değerinden ve regresyondan türetilmiş bir denklemden (6) tahmini BCF 3 (SRC), sucul organizmalarda biyokonsantrasyon potansiyelinin düşük olduğunu göstermektedir (SRC ). Biyolojik bozunma tarama testlerinin sonuçları, glutaraldehidin kolaylıkla biyolojik olarak parçalanabilir olduğunu göstermektedir (2,3,7). İnokülum olarak deniz suyunun kullanıldığı kapalı şişe testinde glutaraldehit 28 günde% 73 bozulma göstermiştir (2). 25 ° C'de glutaraldehit, sırasıyla pH 5, pH 7 ve pH 9'da 508-628, 102-394 ve 46-63.8 günlük hidroliz yarı ömürlerini ölçmüştür (2,3). Doğal güneş ışığına maruz kalan steril sulu glutaraldehit çözeltilerinin fotolizi için ölçülen yarı ömür 196 gündü (2).
ATMOSFERİK KADER: Atmosferdeki yarı uçucu organik bileşiklerin (1) gaz / partikül bölünmesi modeline göre, 30 ° C'de (2) 0.6 mm Hg buhar basıncına sahip olan glutaraldehitin yalnızca buhar olarak var olması beklenmektedir. ortam atmosferinde. Buhar fazındaki glutaraldehit, atmosferde fotokimyasal olarak üretilen hidroksil radikalleri (SRC) ile reaksiyona girerek bozulur; Bu reaksiyonun havada yarılanma ömrü, 25 ° C'de 2,52X10-11 cu cm / molekül-saniye hız sabitinden hesaplanan 15 saat (SRC) olarak tahmin edilmektedir (3). Sulu glutaraldehit çözeltileri, güneş ışığına maruz kaldıklarında 196 günlük bir fotoliz yarı ömrüne sahiptir (4), bu da ortam atmosferinde (SRC) doğrudan fotolizin meydana gelebileceğini düşündürmektedir.
AEROBİK: 100 mg / L'de bulunan Glutaraldehit, Japon MITI testinde (1) 30 mg / L'de aktif çamur inokülumu kullanarak teorik BOİ'nin% 59'una 4 hafta içinde ulaştı. OECD Guideline 301C'yi (Hazır biyobozunurluk: Modifiye MITI Testi (I)) kullanarak, glutaraldehit teorik BOİ'nin% 74'üne 28 günde ve% 80 DOC'ye, bileşiğin biyolojik olarak kolayca parçalanabilir olarak sınıflandırılmasıyla 15 günde ulaştı (2). OECD Guideline 301D (Kapalı Şişe Testi) (2) kullanılarak glutaraldehidin biyolojik olarak kolayca parçalanabildiği bulunmuştur. Bir DOC ölme testinde, 25 mg / L'de bulunan glutaradehyde, bir kanalizasyon inokülumu kullanılarak 5 günde% 83 bozulma gösterdi (3). 8,3 mg / L'de mevcut olan glutaraldehit, bir CO2 evrim testinde (3) kanalizasyon inokülumu kullanılarak 28 günde% 60 oranında indirgenmiştir. Kapalı bir şişe testinde, 2.0 mg / L'de bulunan glutaraldehit, Polyseed aşısı (3) kullanılarak 28 günde% 64 indirgendi. Test sistemlerindeki glutaraldehit konsantrasyonları, konsantrasyonların yüksek olduğu zamandan (> 8 mg / L) düşük olduğunda (<2 mg / L) kısa bir gecikme süresiyle daha yüksek bir biyolojik bozunabilirlik gözlendi. Glutaraldehit için bakteriyel inhibisyon yaklaşık 5 mg / L'de meydana geldiğinden, yüksek glutaraldehit konsantrasyonlarının kullanıldığı çalışmalarda gözlenen daha düşük biyodegradasyon oranları, muhtemelen inokülüm inhibisyonundan kaynaklanıyordu (3). İnokülum olarak deniz suyunun kullanıldığı kapalı şişe testinde glutaraldehit 28 günde% 73 bozulma göstermiştir (3). Aerobik bir tortu-nehir suyu sisteminde mikroplar tarafından üretilen glutaraldehitin ana metaboliti, su fazında bir ara ürün olarak oluşan glutarik asit ile karbondioksitti (3). Aerobik koşullar altında suda (ana bileşiğin kaybına dayalı olarak) glutaraldehit katabolizmasının hesaplanan sözde birinci derece yarı ömrü 10,6 saattir (3). Tınlı kumlu bir toprak ve 10 ppm'lik ilk glutaraldehit konsantrasyonu kullanan bir toprak degradasyon çalışması, esas olarak toprak mikroorganizmalarına bağlı olarak 1,7 günlük bir sözde birinci derece biyolojik bozunma yarılanma ömrü gözlemledi (4).
ANAEROBİK: Anaerobik bir tortu-nehir suyu sisteminde mikroplar tarafından üretilen glutaraldehidin ana metabolitleri, ara ürün olarak oluşturulan 5-hidroksipentanal ile 1,5-pentandiol ve 3-formil-6-hidroksi-2-sikloheksen-1-propanal, halkalı bir glutaraldehit dimeridir. Anaerobik koşullar altında suda glutaraldehit katabolizmasının hesaplanan sözde birinci derece yarı ömrü (ana bileşiğin kaybına dayalı olarak) 7,7 saattir (1).
Glutaraldehidin fotokimyasal olarak üretilen hidroksil radikalleri ile buhar fazı reaksiyonu için hız sabiti 25 ° C'de 2,52X10-11 cu cm / molekül-sn olarak ölçülmüştür (1). Bu, cu cm başına 5X10 + 5 hidroksil radikalinin atmosferik konsantrasyonunda yaklaşık 15 saatlik bir atmosferik yarı ömre karşılık gelir. Glutaraldehitin pH 5 ve 7'de hidrolizinin ölçülen birinci dereceden hız sabitleri, sırasıyla 508 ve 102 günlük yarı ömürlere karşılık gelen günde 0.0014 ve 0.0068 idi (25 ° C'de) (3). PH 9'da, birinci dereceden hız sabiti, 46 günlük bir yarı ömre karşılık gelen, günde 0.015 olarak ölçüldü (4). Gözlenen ve tanımlanan tek önemli bozunma, glutaraldehit, 3-formil-6-hidroksi-2-sikloheksen-1-propanal (3) 'ün siklize bir dimeridir. 165 saat boyunca 40 ve 50 ° C'de ve pH 9'da gerçekleştirilen hidroliz testleri, hidroliz yarı ömrünün 50 ° C'de> 24 saat ve 40 ° C'de> 59 saat olduğunu belirlemiştir (4). OECD Yönergesi 111'e (pH'ın İşlevi olarak Hidroliz) göre bir hidroliz testi, glutaraldehidin pH 4 ve pH 7'de hidrolitik olarak stabil olduğunu ve pH 9 (4) 'de ayrıştığını bildirdi. 25 ° C'de hidroliz yarı ömürleri pH 5, pH 7 ve pH 9'da sırasıyla 628, 394 ve 63.8 gündü (4). Doğal güneş ışığına maruz bırakılan steril sulu glutaraldehit çözeltilerinin fotolizi için ölçülen birinci dereceden hız sabiti günde 0,0035, karşılık gelen yarı ömür 196 gündü (3).
Glutaraldehit için Henry Yasası sabiti deneysel olarak 3.30X10-8 atm-cu m / mol (1) olarak belirlenmiştir.